Tư vấn thủ tục xin mở quầy thuốc tân dược

1. Thủ tục xin mở quầy thuốc tân dược

Về thủ xin mở Quầy thuốc tân dược các bạn có thể căn cứ vào Điểm 1 Khoản 6 Điều 1 Nghị định 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ gồm:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu số 4a/ĐĐN-ĐĐKKD phụ lục 1 Thông tư 10/2013/TT-BYT do Bộ Y tế quy định.

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc  Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể (bản sao công chứng) và Chứng chỉ hành nghề dược (bản chính) của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh.

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.

2. Thời gian cấp giấy đủ điều kiện hành nghề

Dựa trên cơ sở pháp lý: Tiết a, b điểm 1, khoản 8, điều 1, Nghị định 89/2012/NĐ-CP (ban hành ngày 24/10/2012) của Chính phủ:

- Trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc: Thời gian từ ngày tiếp nhận hồ sơ tới khi cấp giấy đủ điều kiện hành nghề là bốn mươi ngày làm việc.

- Trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc: Thời gian từ ngày tiếp nhận hồ sơ tới khi cấp giấy đủ điều kiện hành nghề là hai mươi ngày làm việc.

Hồ sơ xin mở quầy thuốc tân dược nộp về Sở Y tế địa phương nơi đặt quầy thuốc.